ISO 9001 คืออะไร? ทำไมทุกองค์กรควรนำไปใช้

ISO 9001 คืออะไร?

ISO 9001 เป็นมาตรฐานสากลสำหรับ ระบบบริหารคุณภาพ (Quality Management System: QMS) ที่พัฒนาโดยองค์การมาตรฐานสากล (International Organization for Standardization) เป็นมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับและนำไปใช้มากที่สุดในโลก โดยมีองค์กรกว่า 1 ล้านแห่ง ใน 170 ประเทศทั่วโลก ที่ได้รับการรับรอง

หลักการสำคัญ 7 ประการ

ISO 9001:2015 ตั้งอยู่บนหลักการบริหารคุณภาพ 7 ประการ:

1. การมุ่งเน้นลูกค้า (Customer Focus) - ทำความเข้าใจและตอบสนองความต้องการของลูกค้า

2. ภาวะผู้นำ (Leadership) - ผู้บริหารต้องสร้างทิศทางและสภาพแวดล้อมที่เหมาะสม

3. การมีส่วนร่วมของบุคลากร (Engagement of People) - บุคลากรทุกระดับมีส่วนร่วมในการพัฒนา

4. แนวทางเชิงกระบวนการ (Process Approach) - บริหารกิจกรรมอย่างเป็นระบบ

5. การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง (Improvement) - มุ่งมั่นพัฒนาอย่างไม่หยุดยั้ง

6. การตัดสินใจบนพื้นฐานหลักฐาน (Evidence-based Decision Making) - ใช้ข้อมูลในการตัดสินใจ

7. การจัดการความสัมพันธ์ (Relationship Management) - บริหารความสัมพันธ์กับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย

ประโยชน์ของ ISO 9001

สำหรับองค์กร

• เพิ่มประสิทธิภาพการดำเนินงาน ลดต้นทุนและของเสีย

• สร้างความน่าเชื่อถือและภาพลักษณ์ที่ดี

• เปิดโอกาสทางธุรกิจใหม่ๆ ทั้งในและต่างประเทศ

• พัฒนาระบบงานให้เป็นมาตรฐาน

สำหรับลูกค้า

• ได้รับสินค้าและบริการที่มีคุณภาพสม่ำเสมอ

• มั่นใจในกระบวนการผลิตและการให้บริการ

• มีช่องทางร้องเรียนและติดตามผลอย่างเป็นระบบ

โครงสร้างของ ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 มีโครงสร้างตาม High Level Structure (HLS) ประกอบด้วย 10 ข้อกำหนด:

| ข้อกำหนด | หัวข้อ |

|-----------|--------|

| ข้อ 1 | ขอบข่าย (Scope) |

| ข้อ 2 | เอกสารอ้างอิง (Normative References) |

| ข้อ 3 | คำศัพท์และนิยาม (Terms and Definitions) |

| ข้อ 4 | บริบทขององค์กร (Context of the Organization) |

| ข้อ 5 | ภาวะผู้นำ (Leadership) |

| ข้อ 6 | การวางแผน (Planning) |

| ข้อ 7 | การสนับสนุน (Support) |

| ข้อ 8 | การปฏิบัติการ (Operation) |

| ข้อ 9 | การประเมินผลการดำเนินงาน (Performance Evaluation) |

| ข้อ 10 | การปรับปรุง (Improvement) |

ขั้นตอนการนำ ISO 9001 ไปใช้

1. ศึกษาและทำความเข้าใจ ข้อกำหนดของมาตรฐาน

2. วิเคราะห์ Gap Analysis เปรียบเทียบระบบปัจจุบันกับข้อกำหนด

3. วางแผนการดำเนินงาน กำหนดเป้าหมายและระยะเวลา

4. จัดทำเอกสารระบบ นโยบาย คู่มือ ขั้นตอนการทำงาน

5. นำระบบไปปฏิบัติ ฝึกอบรมและลงมือทำจริง

6. ตรวจประเมินภายใน (Internal Audit) ตรวจสอบความสอดคล้อง

7. ทบทวนโดยฝ่ายบริหาร (Management Review)

8. ตรวจประเมินจากหน่วยงานรับรอง (Certification Audit)

สรุป

ISO 9001 ไม่ใช่แค่ใบรับรองที่ติดไว้บนฝาผนัง แต่เป็น เครื่องมือในการพัฒนาองค์กร อย่างแท้จริง การนำ ISO 9001 ไปใช้อย่างจริงจังจะช่วยให้องค์กรของคุณเติบโตอย่างยั่งยืน

> QAQUALITY พร้อมเป็นที่ปรึกษาให้คุณในทุกขั้นตอนของการจัดทำระบบ ISO 9001 ด้วยทีมผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์จริง ติดต่อเรา